La FDA approuve un médicament contre le diabète injectable
La Food and Drug Administration a approuvé un nouveau médicament contre le diabète injectable d'Eli Lilly and Co. pour les adultes atteints de la forme la plus courante de la maladie.
L'agence a autorisé le médicament, Trulicity, en une injection hebdomadaire pour améliorer le contrôle de la glycémie chez les patients atteints de diabète de type 2, qui affecte plus de 26 millions d'Américains. Le médicament fait partie d'une nouvelle classe de médicaments appelés agonistes du GLP-1, qui stimulent le pancréas pour créer de l'insuline supplémentaire après les repas.
Le diabète de type 2 représente 90% des cas américains de la maladie et survient lorsque le corps ne produit pas ou n'utilise pas correctement l'hormone insuline. Les médicaments pour traiter la maladie représentent une grande partie du portefeuille de produits de Lilly, qui comprend les insulines Humalog et Humulin.
Lilly, basée à Indianapolis, compte sur de nouveaux médicaments comme Trulicity pour remplacer la chute des revenus des blockbusters comme l'antidépresseur Cymbalta, qui fait face à une concurrence générique moins chère après l'expiration de son brevet.
La FDA a approuvé Trulicity sur la base de six études chez 3342 patients qui ont montré des améliorations dans le contrôle de la glycémie. Le médicament a été étudié comme une thérapie autonome et en combinaison avec d'autres médicaments contre le diabète couramment utilisés, tels que la metformine.
Le médicament portera un avertissement en boîte - le type le plus sérieux - en soulignant que les rats testés avec Trulicity avaient des cas de cancer de la thyroïde, mais on ne sait pas si elles ont été causées par le médicament.
Lilly sera nécessaire pour mener des études de suivi sur les cas de cancer de la thyroïde, les problèmes cardiaques et d'autres problèmes de sécurité potentiels avec le médicament. La FDA exige également que Lilly éduque les médecins sur les divers risques de la drogue.