Buspirone informations posologiques complètes
Nom de marque: BuSpar
Nom générique: Buspirone
Buspirone, BuSpar est utilisé pour le traitement de la nervosité et de l’anxiété .Utilisation, la posologie, les effets secondaires de BuSpar.
En dehors des États-Unis, noms de marque aussi connue sous le nom: Ansial;Ansiced; Ansitec; Anxinil; Anxiolan; Barpil; Bespar; Biron; Busirone; Buspirone;Kallmiren; Narol; Nerbet; Neurosine; Normaton; Paxon; RELAC; Sburol; Tutran
La description
Buspirone (BuSpar) est utilisé pour le traitement de la nervosité et de l'anxiété.
BuSpar (chlorhydrate de buspirone) est un agent anxiolytique qui ne sont pas chimiquement ou pharmacologiquement lié aux benzodiazépines, les barbituriques, ou d'autres médicaments anxiolytiques sédatifs /. Il est un psychotrope ayant des propriétés anxiolytiques, qui appartient à la classe chimique des composés connus sous le nom azaspirodecanediones.
Pharmacologie
Le mécanisme d'action de la buspirone est inconnu. Buspirone diffère de anxiolytics typiques de benzodiazépine en ce sens qu'elle n'exerce des effets relaxants anticonvulsivants ou musculaires. Il manque également de l'effet sédatif de premier plan qui est associé à d'autres anxiolytiques classiques.
Indications et utilisation
Buspirone est indiqué pour le traitement des troubles anxieux ou le soulagement à court terme des symptômes d'anxiété. L'anxiété ou la tension associée au stress de la vie quotidienne ne nécessitent généralement pas de traitement avec un anxiolytique.
L'efficacité de la buspirone a été démontrée dans des essais cliniques contrôlés de malades externes dont le diagnostic correspond à peu près au trouble d'anxiété généralisée (TAG). La plupart des patients inclus dans ces études avaient aussi coexistant symptômes dépressifs et buspirone soulagés d'anxiété en présence de ces symptômes dépressifs coexistant. Les patients évalués dans ces études avaient éprouvé des symptômes pendant des périodes de 1 mois à plus de 1 an avant l'étude, avec une durée moyenne des symptômes de 6 mois.
L'efficacité de la buspirone dans l'utilisation à long terme, qui est, pour plus de 3 à 4 semaines, n'a pas été démontrée dans des essais contrôlés. Il n'y a pas de preuves disponibles qui abordent systématiquement la durée appropriée du traitement pour GAD. Cependant, dans une étude de l'utilisation à long terme, 264 patients ont été traités avec buspirone pendant 1 an sans effet néfaste. Par conséquent, le médecin qui choisit d'utiliser buspirone pendant des périodes prolongées devrait réévaluer périodiquement l'utilité du médicament pour le patient individuel.
Contre-indications
Buspirone est contre-indiqué chez les patients hypersensibles au chlorhydrate de buspirone.
Buspirone est contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère ou une insuffisance rénale sévère.
Avertissements
L'administration de chlorhydrate de buspirone à un patient prenant un inhibiteur de la monoamine oxydase (IMAO) peut présenter un hazard.Ils ont eu des rapports de l'apparition d'une pression artérielle élevée lorsque buspirone a été ajouté à un régime comprenant un IMAO. Par conséquent, il est recommandé que buspirone pas être utilisé en association avec un IMAO.
Parce que buspirone n'a pas établi une activité antipsychotique, il ne devrait pas être utilisé en lieu et place d'un traitement antipsychotique approprié.
Étant donné que les effets de la buspirone n'a pas été évaluée chez les patients ayant des antécédents de troubles convulsifs et car il manque une activité anticonvulsivante chez les animaux, la buspirone est pas recommandé pour les patients souffrant de troubles épileptiques.
L’utilisation de buspirone chez les patients traités antérieurement par une benzodiazépine:
Les patients qui ont déjà pris des benzodiazépines peuvent être moins susceptibles de répondre à buspirone que ceux qui ne l' ont pas. Dans 2 études cliniques à ce jour, la substitution de la buspirone n'a pas améliorer ou prévenir les symptômes de sevrage soit le retrait brusque ou progressive de diverses benzodiazépines suite à l’utilisation à long terme. Par conséquent, si elle est considérée comme souhaitable de passer un patient qui a reçu un traitement de benzodiazépine à buspirone, la benzodiazépine doit d' abord être retirée progressivement. Un intervalle sans médicament est souhaitable entre le retrait de la benzodiazépine et l’initiation de buspirone, afin d'augmenter la probabilité de distinguer entre les effets de sevrage des benzodiazépines et l’anxiété unrelieved en raison de l’échec possible de buspirone dans cette catégorie de patients.
Dépendance et withdrawl: rebond benzodiazépine ou des symptômes desevrage peuvent se produire sur des périodes de temps en fonction en partie sur le type de médicament et de sa demi-vie efficace d'élimination variable. Ces symptômes peuvent apparaître comme une combinaison de l’irritabilité, l’anxiété, l' agitation, l' insomnie, des tremblements, des crampes abdominales, descrampes musculaires, des vomissements, des sueurs, des symptômes pseudo-grippaux sans fièvre et, parfois, des convulsions, et doivent être traités symptomatiquement.
Usage dans la Grossesse et allaitement
La sécurité de buspirone pendant la grossesse et l'allaitement n'a pas été établie et, par conséquent, il ne doit pas être utilisé chez les femmes en âge de procréer ou les mères qui allaitent, à moins que, de l'avis du médecin, les avantages potentiels pour le patient l'emportent sur les risques possibles pour le fœtus. Buspirone et ses métabolites sont excrétés dans le lait chez le rat. L'importance de l'excrétion dans le lait maternel n'a pas encore été déterminée.
Précautions
Interférence avec les performances cognitives et motrices: Des études indiquent que buspirone est moins sédative que d’autres anxiolytiques et qu'il ne produit pas de déficience fonctionnelle significative. Cependant, ses effets sur leSNC chez tout patient peuvent ne pas être prévisibles. Par conséquent, les patients doivent être mis en garde sur le fonctionnement d’une automobile ou d’utiliser des machines complexes jusqu'à ce qu'ils soient raisonnablement sûrs que le traitement de buspirone ne les affecte pas défavorablement.
Préoccupations possibles liées à la buspirone de liaison aux récepteurs de la dopamine: Parce que buspirone peut se lier à des récepteurs de dopamine centraux, une question a été soulevée à propos de son potentiel pour provoquer des changements aigus et chroniques de la fonction neurologique dopamine médiée (par exemple, dystonie, pseudo-parkinsonisme, akathisie, et dyskinésie tardive). L’expérience clinique dans des essais contrôlés n'a pas réussi à identifier toute activité neuroleptique comme significative; cependant, un syndrome d'agitation, apparaissant peu après le début du traitement, a été signalé dans une petite fraction des patients buspirone traités. Le syndrome peut être expliqué de plusieurs manières. Par exemple, la buspirone peut augmenter l'activité noradrénergique centrale; alternativement, l'effet peut être attribuable à des effets dopaminergiques (ie, représentent akathisie). De toute évidence, la question ne peut être totalement résolue à ce point dans le temps. En règle générale, les séquelles à long terme de l'utilisation de tout médicament peuvent être identifiées qu'après plusieurs années de commercialisation.
Utilisation de pédiatrie
La sécurité et l’efficacité de la buspirone ont pas été déterminées chez lespersonnes de moins de 18 ans.
Personnes âgées: Buspirone n'a pas été systématiquement évalué chez les patients âgés. Bien qu'il semble de pharmacocinétique limitée et les études cliniques que buspirone ne se comporte pas différemment chez les personnes âgées, il est peu connu sur les effets de la buspirone dans ce groupe d'âge à desdoses supérieures à 30 mg / jour. Par conséquent, il est recommandé que labuspirone doit être utilisé chez les personnes âgées, à des doses ne dépassant pas 30 mg / jour pendant une durée ne dépassant pas 4 semaines.
Utilisation chez les patients atteints d'insuffisance hépatique ou rénale:
Puisque buspirone est métabolisé par le foie et excrété par les reins, son administration à des patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale sévère ne peut être recommandée.
Interactions médicamenteuses
Il est recommandé que le chlorhydrate de buspirone pas être utilisé en association avec des inhibiteurs de la MAO. Comme les effets de l'administration concomitante de buspirone avec la plupart des autres médicaments psychotropes n’ont pas été étudiés, l'utilisation concomitante de buspirone avec d'autres médicaments agissant sur le SNC doit être abordée avec prudence.
Dans une étude chez des volontaires sains, l'administration concomitante de buspirone et l'halopéridol a entraîné une augmentation des concentrations d’halopéridol sérique. La signification clinique de cette observation n’est pas claire.
AVANT UTILISER CE MÉDICAMENT: Certains médicaments ou des conditions médicales peuvent interagir avec ce médicament. INFORMER VOTRE MÉDECIN OU PHARMACIS T de tous les médicaments sur ordonnance et les médicaments en vente libre que vous prenez. Une surveillance supplémentaire de votre dose ou une condition peut être nécessaire si vous prenez le fluconazole, itraconazole, kétoconazole, ou des antibiotiques macrolides. Informez votre médecin de toutes autres conditions, les allergies, la grossesse ou l’allaitement médical. Contactez votre médecin ou votre pharmacien si vous avez des questions ou des préoccupations au sujet de prendre ce médicament.
Effets indésirables
Cardiovasculaire: fréquent était la douleur thoracique non spécifique; rares étaient syncope, hypotension, et l’hypertension; rares étaient un accident vasculaire cérébral, insuffisance cardiaque congestive, un infarctus du myocarde, la cardiomyopathie, et bradycardie.
Effets sur le système nerveux central: fréquents étaient les troubles du rêve;rares étaient dépersonnalisation, dysphorie, le bruit de l’intolérance, l’euphorie, l'akathisie, la peur, la perte d'intérêt, la réaction dissociative, hallucinations, idées suicidaires, et les saisies; rares étaient les sentiments de claustrophobie, intolérance au froid, la stupeur et troubles de l’élocution et de la psychose.
EENT: Fréquent étaient des acouphènes, maux de gorge et congestion nasale;rares étaient les rougeurs et les démangeaisons des yeux, altération du goût, l'odorat modifié, et la conjonctivite; rares étaient une anomalie de l’oreille interne, douleur oculaire, photophobie, et la pression sur les yeux.
Endocrine: Rare étaient galactorrhée et de la thyroïde anomalie.photosensibilisation, et le prurit ont parfois eu lieu.
Gastrointestinal: Rare étaient flatulence, anorexie, augmentation de l’appétit, salivation, du côlon irritable, et des saignements rectaux; rare brûlait du tong
Genitourinary: Rare étaient la fréquence urinaire, miction, irrégularité et spotting menstruel, et dysurie; rares étaient aménorrhée, la maladie inflammatoire pelvienne, l’énurésie, et nycturie.
Musculoskeletal: Rare étaient des crampes musculaires, des spasmes musculaires, les muscles rigides / raides et arthralgies.
Fonction sexuelle: Infrequent ont diminué ou augmenté la libido; rares ont été retardés l’éjaculation et l’impuissance.
Divers: acouphène, douleurs musculaires / douleurs. Rarement, rougeurs / démangeaisons des yeux, Goût / odorat modifié, rugissant sensation dans la tête, des malaises, des ecchymoses, la peau sèche, l’arthralgie, des cloques, la perte de cheveux. Rarement, l’acné, l’amincissement des ongles, yeux douloureux, anomalie de l’oreille interne, la pression sur les yeux, la nycturie, l’énurésie, le hoquet, la perte de la voix, l’abus d'alcool.
Poster Présentation Expérience clinique: l’expérience post-commercialisation aux États - Unis a montré un profil défavorable de l’expérience similaire à celle donnée ci - dessus. D’autres rapports ont inclus des événements rares de réaction allergique, rigidité de roue dentée, la réaction dystonique, ecchymose, labilité émotionnelle et la vision de tunnel. En raison de la nature incontrôlée de ces rapports spontanés, une relation causale avec le traitement de buspirone n'a pas été déterminée.
/ Dépendance psychologique physique:
Dans les études humaines et animales, buspirone n'a montré aucun potentiel d'abus ou de détournement et il n'y a aucune preuve qu'il provoque la tolérance, ou soit une dépendance physique ou psychologique.
dose excessive
Signes et symptômes
Dans les essais de pharmacologie clinique, des doses aussi élevées que 375 mg / jour ont été administrées à des volontaires sains de sexe masculin. Comme cette dose a été approchée, les symptômes suivants ont été observés: nausées, vomissements, étourdissements, somnolence, myosis, et la détresse gastrique.Aucun décès n'a été signalé chez les humains, soit avec un surdosage intentionnel ou accidentel de buspirone. Les études toxicologiques de buspirone ont donné les valeurs de DL50 suivantes: souris, 655 mg / kg; le rat, 196 mg / kg;chiens, 586 mg / kg; et le singe, 356 mg / kg. Ces doses sont 160-550 fois la dose quotidienne recommandée chez l'humain.
Traitement
Les mesures symptomatiques et de soutien généraux doivent être utilisés avec lavage gastrique immédiat. Respiration, le pouls et la pression artérielle doit être surveillée comme dans tous les cas de drogue surdosage. Aucun antidote spécifique n’est connu pour buspirone et dialyzability de buspirone n'a pas été déterminée.
Dosage
Les meilleurs résultats sont généralement observés après trois à quatre semaines de traitement.
COMMENT UTILISER CE MÉDICAMENT ?
Suivez les instructions pour l’utilisation de ce médicament prescrit par votre médecin.
• Ce médicament peut être pris sur un estomac vide ou avec la nourriture.
• Conservez ce médicament à la température ambiante, à l'abri de la chaleur et de la lumière.
• Si vous manquez une dose de ce médicament, prenez-la dès que possible. S'il est presque temps pour votre prochaine dose, sautez la dose manquée et retournez à votre programme de dosage régulier. Ne prenez pas 2 doses à la fois.
La posologie doit être ajustée individuellement, en fonction de la tolérance et de la réponse.
La dose initiale recommandée est de 15 mg par jour (5 mg 3 fois par jour). Pour obtenir une réponse thérapeutique optimale, à des intervalles de 2 à 3 jours, la posologie peut être augmentée à 5 mg par jour, selon les besoins. La posologie quotidienne maximale ne doit pas dépasser 60 mg par jour. Dans les essais cliniques permettant de titration de dose, divisée des doses de 20 à 30 mg par jour ont été couramment utilisés.
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Information pour les patients : Ne prenez pas d'autres médicaments sédatifs ou boire de l’alcool tout en prenant ce médicament. Ne pas prendre ce médicament avec un inhibiteur de la monoamine oxydase. Prévenez le médecin si vous développez des spasmes musculaires, des spasmes incontrôlés dans le visage et le corps, ou de la langue ou de la mâchoire des mouvements incontrôlés.
Comment Fourni?
BuSpar comprimés, 5 mg et 10 mg, sont disponibles en flacons de 100 et 500, et dans des cartons contenant 100 comprimés emballés individuellement.