Acide valproïque informations posologiques complètes
Nom de marque: Depakene, valproate, Valrelease
Nom générique: acide valproïque
L’acide valproïque (Depakene, valproate) est utilisé comme un anticonvulsivant et de médicament stabilisateur de l' humeur dans le trouble bipolaire et clinique de dépression . Utilisations, les effets secondaires, les dosages de valproate.
La description
L'acide valproïque est un anticonvulsivant utilisé pour contrôler les crises. Il peut également être utilisé pour traiter d'autres conditions comme déterminé par votre médecin.
Pharmacologie
Bien que le mécanisme d'acide valproïque d'action n'a pas encore été établie, l'activité anticonvulsivante du médicament peut être lié à des concentrations croissantes de cerveau acide gamma-aminobutyrique (GABA). L'effet sur la membrane neuronale est inconnu.
Les concentrations sériques maximales se produisent environ 1 à 4 heures après une dose orale unique. La plage de concentration plasmatique thérapeutique est considéré comme étant de 50 à 100 mcg / mL.
Indications et utilisation
Comme seule ou thérapie adjuvante dans le traitement des crises d'absence simples ou complexes, y compris le petit mal, et est utile dans les crises généralisées primaires avec des manifestations tonico-cloniques. L'acide valproïque peut également être utilisé comme adjuvant chez les patients atteints de types de crises multiples qui incluent soit l'absence ou crises tonico-cloniques.
Contre-indications
L'acide valproïque est contre-indiqué chez les patients qui présentent une hypersensibilité à elle.
Les patients atteints de maladie hépatique ou un dysfonctionnement significatif.
Avertissements
Insuffisance hépatique résultant des décès est survenu chez les patients recevant de l'acide valproïque. Ces incidences ont généralement eu lieu au cours des 6 premiers mois de traitement avec de l'acide valproïque.
Une étude récente enquête de l'utilisation de valproate aux États-Unis dans près de 400000 patients entre 1978 et 1984, a montré que les enfants de moins de 2 ans qui ont reçu le médicament dans le cadre du traitement anticonvulsivant multiples étaient les plus à risque (près de 20 fois plus) de développer une hépatotoxicité fatale. Ces patients avaient généralement d'autres conditions médicales telles que des troubles métaboliques congénitales, un retard mental ou d'une maladie organique du cerveau, en plus de troubles épileptiques graves. Le risque dans ce groupe d'âge a diminué considérablement chez les patients recevant valproate en monothérapie. De même, les patients âgés de 3 à 10 ans étaient à peu plus grand risque si elles ont reçu plusieurs anticonvulsivants que ceux qui ne recevaient que valproate. Risque généralement diminué avec l'âge.Aucun décès n'a été rapporté chez les patients de plus de 10 ans qui ont reçu valproate seul.
Si l'acide valproïque doit être utilisé chez les enfants de 2 ans ou moins, il doit être utilisé avec une extrême prudence et comme un seul agent. Les avantages du contrôle de saisie doivent être pesés contre le risque.
L’hépatotoxicité grave ou mortelle peut être précédée par des symptômes non spécifiques tels que la perte de contrôle des crises, malaise, faiblesse, léthargie, l'anorexie et des vomissements. Les patients et les parents doivent être informés de signaler de tels symptômes. En raison de la nature non-spécifique de certains des premiers signes, hépatotoxicité doit être suspectée chez les patients qui deviennent malade, autrement que par cause évidente, alors que la prise d'acide valproïque.
Les tests de la fonction hépatique doivent être effectués avant le traitement et à intervalles réguliers par la suite, en particulier pendant les 6 premiers mois.Toutefois, les médecins ne devraient pas compter entièrement sur la biochimie du sérum puisque ces tests ne peuvent pas être anormal dans tous les cas, mais devraient également tenir compte des résultats de l'histoire médicale provisoire et un examen physique. La prudence devrait être observée lors de l'administration d'acide valproïque à des patients ayant des antécédents de maladie hépatique.Les patients atteints de divers troubles congénitaux inhabituels, ceux qui ont des troubles épileptiques sévères accompagnés par un retard mental, et ceux ayant une maladie organique du cerveau peuvent être à risque particulier.
Le médicament doit être arrêté immédiatement en présence d'une insuffisance hépatique significative, suspectée ou apparente. Dans certains cas, un dysfonctionnement hépatique a progressé en dépit de l'arrêt du médicament. La fréquence des effets indésirables, des enzymes du foie particulièrement élevées, peut augmenter avec des doses croissantes. Par conséquent, l'avantage obtenu par une meilleure maîtrise des crises en augmentant la posologie doit être pesé contre l'incidence croissante des effets indésirables parfois observés à des doses plus élevées.
Utilisation pendant la grossesse
Selon des rapports récents dans la littérature médicale, l'acide valproïque peut produire des effets tératogènes chez la progéniture des femelles humaines recevant le médicament pendant la grossesse. L'incidence des anomalies du tube neural chez le fœtus peut être augmentée chez les mères recevant de l'acide valproïque au cours du premier trimestre de la grossesse.
Plusieurs rapports indiquent une association entre l'utilisation des médicaments antiépileptiques et une incidence élevée de malformations congénitales chez les enfants nés de femmes épileptiques qui prennent ces médicaments pendant la grossesse. L'incidence des malformations congénitales dans la population générale est considérée à environ 2%, chez les enfants de femmes épileptiques traitées, cette incidence peut être augmenté de 2 à 3 fois. L'augmentation est due en grande partie à des défauts spécifiques, par exemple, des malformations congénitales du cœur, une fente labiale et / ou palatine et des malformations du tube neural. Néanmoins, la grande majorité des mères recevant des médicaments anticonvulsivants livrer les nourrissons normaux.
Les médicaments antiépileptiques ne devraient pas être arrêtés dans les patients à qui le médicament est administré pour prévenir des saisies importantes, en raison de la forte possibilité de précipiter état de mal épileptique avec hypoxie et les risques pour la mère et l'enfant à naître. Les risques de l'interruption des médicaments donnés pour les saisies mineures avant ou pendant la grossesse devraient être pesés contre le risque de malformations congénitales dans le cas particulier et avec l'histoire familiale particulière.
Si vous envisagez de devenir enceinte, discutez avec votre médecin des avantages et des risques de ce médicament pendant la grossesse. Si vous êtes ou pourriez être enceinte, consultez votre médecin pour obtenir des instructions sur l'utilisation de ce médicament pendant la grossesse.
Infant allaitement est déconseillé aux femmes prenant ce médicament parce que l'acide valproïque semble être sécrétée en faibles concentrations dans le lait maternel.
Fertilité masculine: L'effet de l' acide valproïque sur le développement des testicules et de la production de sperme et la fertilité chez l' homme est inconnu.Les études de toxicité à long terme chez le rat et la souris indiquent un risque potentiel cancérigène.
Précautions
L'acide valproïque peut produire une dépression du SNC, en particulier lorsqu'il est combiné avec un autre dépresseur du SNC comme l'alcool.
Parce que l'acide valproïque peut interagir avec d'autres médicaments antiépileptiques, les déterminations de taux sériques périodiques d’antiépileptiques administrés en concomitance sont recommandées pendant la première partie de la thérapie. Il y a eu des rapports de saisies révolutionnaires qui se produisent avec la combinaison de l'acide valproïque et de phénytoïne.
Hyperammoniémie avec ou sans la léthargie ou de coma a été rapporté et peut être présent en l'absence de tests de la fonction hépatique anormale; si l'élévation se produit l'acide valproïque doit être interrompu.
Il y a eu des rapports de thrombocytopénie et l'inhibition de l'agrégation plaquettaire. La numération plaquettaire et la détermination du temps de saignement sont recommandés avant d'instaurer un traitement et à intervalles réguliers. Il est recommandé que les patients soient surveillés pour la numération plaquettaire avant l'opération prévue. Les données cliniques de l'hémorragie, ecchymoses ou d'un trouble de l'hémostase / coagulation est une indication pour la réduction de la dose ou l'arrêt du traitement pendant l'enquête.
Interférence avec la performance cognitive ou moteur: Ce médicament peut causer de la somnolence. Ne pas conduire, faire fonctionner des machines, ou faire autre chose qui pourrait être dangereux jusqu'à ce que vous savez comment vous réagissez à ce médicament.
Interactions médicamenteuses
AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT: informer votre médecin ou pharmacien des médicaments de toute prescription et sans prescription que vous prenez. Cela inclut les médicaments utilisés pour traiter les convulsions, l'anxiété, les infections et les médicaments contenant de l'aspirine ou salicylates. Informez votre médecin de toutes les autres conditions médicales, y compris les conditions du foie, les allergies, la grossesse ou l'allaitement.
L'acide valproïque va ajouter aux effets de l'alcool et d'autres dépresseurs.
La prudence est recommandée lorsque l'acide valproïque est administré avec des médicaments affectant la coagulation, par exemple, ASA et la warfarine.
Effets indésirables
Vérifiez avec votre médecin DÈS QUE POSSIBLE si vous éprouvez la diarrhée, des crampes abdominales, des ecchymoses, changement de poids, des tremblements, des changements d'humeur ou de comportement, changement de la période menstruelle, gonflement du visage, perte d'appétit, des vomissements ou une fatigue extrême. Si vous remarquez d'autres effets non énumérés ci-dessus, contactez votre médecin, infirmière ou pharmacien.
D'autres effets secondaires moins graves, qui peuvent aller loin pendant le traitement, incluent la nausée, l'indigestion, la somnolence, ou la perte de cheveux. Si elles persistent ou sont désagréables, consultez votre médecin.
Dose excessive
Les symptômes du surdosage peuvent inclure un profond sommeil, rythme cardiaque irrégulier, et la perte de conscience.
En cas de surdosage aigu la possibilité d'autres dépresseurs du SNC, y compris l'alcool, doit être pris en considération.
Traitement
Si vous ou quelqu'un que vous connaissez peut-être utilisé plus que la dose recommandée de ce médicament, contactez votre centre antipoison local ou une salle d'urgence immédiatement.
Le traitement doit être symptomatique et de soutien. La naloxone a été rapporté pour inverser les effets dépresseurs du système nerveux central d'un surdosage d'acide valproïque. Parce que naloxone pourrait théoriquement inverser également les effets antiépileptiques de l'acide valproïque, il doit être utilisé avec prudence.
Dosage
Ne pas dépasser la dose recommandée.
Ne cessez pas de prendre ce médicament sans d'abord vérifier avec votre médecin. Conservez tous les rendez-vous médicaux et de laboratoire pendant que vous prenez ce médicament.
• Suivez les instructions pour l'utilisation de ce médicament prescrit par votre médecin.
• Avalez entier. Ne pas casser, écraser, ou mâcher avant d'avaler.
• Ce médicament peut être pris avec de la nourriture si elle dérange votre estomac.
• Conservez ce médicament à la température ambiante, à l'abri de la chaleur et de la lumière.
• Si vous manquez une dose de ce médicament, et il est dans les 6 heures de la dose oubliée, prenez-la dès que possible. Prenez les doses restantes de la journée à intervalles réguliers. Si vous manquez une dose de ce médicament et que vous prenez 1 dose par jour, prenez la dose oubliée si vous vous souvenez le même jour. Sautez la dose omise si vous ne vous souvenez pas avant le lendemain. Ne prenez pas 2 doses à la fois.
Informations complémentaires: : Ne partagez pas ce médicament avec d' autres pour lesquels il n'a pas été prescrit. N'utilisez pas ce medicament pour d'autres problèmes de santé. Gardez ce médicament hors de la portée des enfants.
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La dose initiale recommandée est de 15 mg / kg / jour par voie orale, ce qui augmente à des intervalles de 1 semaine de 5 à 10 mg / kg / jour jusqu'à ce que les saisies sont contrôlées ou les effets secondaires excluent d'autres augmentations. La dose maximale recommandée est de 60 mg / kg / jour. Lorsque la dose journalière totale est supérieure à 250 mg, il doit être administré dans un régime divisé. La fréquence des effets indésirables (enzymes du foie particulièrement élevées) peut augmenter avec la dose. Par conséquent, l'avantage tiré par un meilleur contrôle de la saisie doit être pesé contre l'augmentation de l'incidence des effets indésirables.
Comment Fourni
250 mg et 500 mg gélules.
Sirop: 5 mL de sirop contient l'équivalent de 250 mg d' acide valproïque, sous forme de sel de sodium.