Tramadol
Médicaments génériques : Tramadol
Marques : Ultram , ConZip , Ultram ER , RYZOLT , Rybix ODT , FusePaq Synapryn
classe thérapeutique : Analgésique
1-La description
Tramadol est utilisé pour soulager modérée à modérément sévère douleur, y compris la douleur après la chirurgie. La libération prolongée ou de comprimés longue durée d'action sont utilisés pour une douleur chronique. Tramadol appartient au groupe de médicaments appelés analgésiques opioïdes. Il agit dans le système nerveux central (SNC) pour soulager la douleur. Lorsque le tramadol est utilisé pendant une longue période, il peut devenir une accoutumance (provoquant une dépendance physique ou mentale). La dépendance physique peut conduire à des effets secondaires lorsque vous arrêtez de prendre le médicament. Ce médicament est disponible uniquement avec la prescription de votre médecin.
2-Effets secondaires
a-Commun
Douleur abdominale ou de l'estomac
Agitation
Anxiété
Constipation
La toux
La diarrhée
Découragement
Somnolence
Bouche sèche
Sensation de chaleur
Se sentir triste ou vide
Se sentant exceptionnellement froid
Fièvre
Sentiment général de malaise ou de maladie
Mal de tête
brûlures d'estomac
Irritabilité
Démangeaisons de la peau
Douleur articulaire
Perte d'appétit
Perte d'intérêt ou de plaisance
Perte de force ou de faiblesse
Maux et douleurs musculaires
La nausée
Nervosité
Rougeur du visage, du cou, les bras et à l'occasion, la poitrine
Agitation
Nez qui coule
Tremblement
Démangeaison de la peau
Somnolence Ou Somnolence Insolite
Gorge irritée
Nez encombré
Transpiration
Fatigue
difficulté à se concentrer
Sentiment inhabituel d’excitation
La faiblesse
Perte d'intérêt ou de plaisance
Perte de force ou de faiblesse
Maux et douleurs musculaires
La nausée
Nervosité
Rougeur du visage, du cou, les bras et à l'occasion, la poitrine
Agitation
Nez qui coule
Tremblement
Démangeaison de la peau
Somnolence Ou Somnolence Insolite
Gorge irritée
Nez encombré
Transpiration
Fatigue
difficulté à se concentrer
Sentiment inhabituel d’excitation
La faiblesse
b-Moins fréquent
Plénitude abdominale ou de l'estomac
Anormale ou une diminution tactile Sensation
Cloques sous la peau
ballonnement
Sang dans l'urine
Pression artérielle accrue
Vision floue
Changement dans la marche et de l'équilibre
Douleur thoracique ou une gêne
Des frissons
Convulsions (Convulsions)
urine Sombre
miction difficile
Étourdissements ou vertiges lors du passage de la position couchée ou assise
Évanouissement
Pouls rapide
Urge fréquent d'uriner
Gazeuse abdominale ou douleurs à l'estomac
Fréquence cardiaque accrue
Indigestion
Fréquence cardiaque irrégulière
Perte de mémoire
Engourdissements et des picotements du visage, les doigts ou les orteils
Engourdissement, picotement, douleur ou faiblesse dans les mains ou les pieds
La douleur dans les bras, les jambes ou le bas du dos, en particulier la douleur dans les mollets ou les talons à l'effort
Douleur ou malaise dans les bras, la mâchoire, le dos ou du cou
Douleurs dans le ventre, le côté ou l'abdomen, Peut-être Rayonnant à l'arrière
Pale couleur bleuâtre ou froid mains ou les pieds
Fièvre récurrente
Voir, entendre, ou le sentiment des choses qui ne sont pas là
crampes sévère
Nausée sévère
Sévère Rougeur, Gonflement, Et démangeaisons de la peau
Essoufflement
Sueurs
Tremblante Et Secouer des mains ou des pieds
Problème Exécution des tâches courantes
Impulsions faible ou absente dans les jambes
Yeux jaunes ou la peau
rêves anormaux
Diminution de l'appétit
Mal au dos
vessie douleur
Cloquage, encroûtement, Irritation, démangeaison ou rougissement de la peau
Urine sanglante ou trouble
Malaises corps ou la douleur
Changement En audience
Humidité
Froid symptômes grippaux
Confusion
Toux Production de mucus
Fissuré, sec, ou peau écailleuse
Intérêt Diminution des rapports sexuels
Difficile, Brûler, ou la miction douloureuse
Difficulté Avec Déménagement
Troubles de l'attention
Congestion des oreilles
Drainage d’oreille
Mal d'oreille ou douleur dans l'oreille
gaz excessive
Tomber
Sentiment faux ou inhabituelles de bien-être
Avoir chaud
sentant nerveux
rougeur de la peau
Sentiment général de Corporelle Inconfort
La chaire de poule
Maux de tête, grave et battement
Enrouement
Les bouffées de chaleur
Incapacité d'avoir ou maintenir une érection
Démangeaisons, douleur, rougeur, tuméfaction, Tendresse, ou de chaleur sur la peau
Entorse mixte
Raideur articulaire
Gonflement des articulations
Perte de la capacité sexuelle, Désir, Drive, ou la performance
Perte de la voix
Partie inferieure du dossier ou douleur
Muscle douloureux Ou Crampes
Muscle blessée
Douleurs musculaires Ou Rigidité
Spasmes musculaires ou Contraction
Congestion nasale
La douleur du cou
Sueurs nocturnes
Douleur
Douleur dans les membres
Douleur ou sensibilité autour des yeux et Pommettes
Douleur, enflure ou rougeur dans les articulations
Décoloration de la peau
Gonflement
Gonflement des mains, chevilles, pieds, ou des jambes
Serrement de la poitrine
Trouble In Tenir Ou Urine Releasing
Trouble avec le sommeil
respiration Troublée
Poids augmenté ou diminué
c-Allergie /overdose
Changement dans la conscience
Diminution de la sensibilisation ou de la réactivité
Difficulté à respirer
Manque de tonus musculaire
Vertiges
Perte de conscience
Identifié pupilles des yeux
somnolence sévère
Essoufflement
Pouls lent ou irrégulier
fatigue inhabituelle
3-Interactions médicamenteuses et alimentaires
Interactions médicamenteuses
Ce médicament interagit avec un certain nombre d'autres composés médicinaux. Consultez votre médecin si vous êtes concerné par l’un des médicaments sur la liste. Votre médecin déterminera la façon de procéder en fonction du degré d'interaction. Alerter votre médecin si vous croyez que vous prenez des médicaments énumérés sous principales interactions que cela entraîne potentiellement la vie des effets menaçants secondaires.
. Les principales interactions
Naltrexone
rasagiline
Selegiline
nteractions modérées
Digoxine
Ondansetron
quinidine
Warfarin
Interactions mineures
Acetophenazine
Amitriptyline
Amoxapine
Bromazepam
Bromopride
brompéridol
brompheniramine
buprénorphine
Bupropion
Buspirone
carbamazépine
4-Utilisation correcte
Utilisation correcte
Prenez ce médicament tel que prescrit par votre médecin. Ne pas prendre plus de celui - ci, ne le prenez pas plus souvent, et ne le prenez pas pour un temps plus long que votre médecin.
Si vous pensez que ce médicament ne fonctionne pas aussi bien après que vous avez pris pendant quelques semaines, ne pas augmenter la dose. Au lieu de cela, consultez votre médecin.
Si vous utilisez le comprimé à désintégration, assurez- vous que vos mains sont sèches avant de manipuler la tablette. Ne pas ouvrir l'emballage blister qui contient la tablette jusqu'à ce que vous soyez prêt à prendre. Retirez le comprimé de la plaquette thermoformée en retirant la feuille, puis en prenant le comprimé. Ne poussez pas le comprimé à travers la feuille. Ne pas casser, écraser ou mâcher. Placez le comprimé dans la bouche. Il convient de faire fondre rapidement. Après que le comprimé a fondu, d’avaler ou de prendre une gorgée d'eau.
Avaler les comprimés à libération prolongée entiers avec des liquides. Ne pas casser, écraser ou mâcher.
Dosage
La dose de ce médicament sera différente pour différents patients. Suivez les ordres ou les instructions sur l'étiquette de votre médecin. Les informations suivantes ne comprennent que les doses moyennes de ce médicament. Si votre dose est différente, ne pas changer, sauf si votre médecin vous dit de le faire.
La quantité de médicament que vous prenez dépend de la force de la médecine. En outre, le nombre de doses que vous prenez chaque jour, le temps entre les doses et la durée du temps que vous prenez le médicament dépendent du problème médical pour lequel vous utilisez le médicament.
• Pour la douleur chronique:
o Pour la forme posologique orale (comprimés à libération prolongée):
Adultes-Dans un premier temps, 100 milligrammes (mg) une fois par jour. Votre médecin peut augmenter votre dose au besoin. Cependant, la dose est généralement pas plus de 300 mg par jour.
Enfants-utilisation et la dose doit être déterminée par votre médecin.
o Pour la forme posologique orale (comprimés):
Adultes et adolescents de 16 ans et plus-Tout d'abord, 50 à 100 milligrammes (mg) toutes les quatre à six heures, au besoin. Votre médecin peut augmenter votre dose au besoin. Cependant, la dose n’est généralement pas plus de 400 mg par jour.
Les enfants de moins de 16 ans-utilisation et la dose doit être déterminée par votre médecin.
• Pour la douleur modérée à sévère:
o Pour une forme posologique orale (comprimés à désintégration):
Adultes et adolescents de 16 ans et plus-Tout d'abord, 50 à 100 milligrammes (mg) toutes les quatre à six heures, au besoin. Votre médecin peut augmenter votre dose au besoin. Cependant, la dose n’est généralement pas plus de 400 mg par jour.
Les enfants de moins de 16 ans-utilisation et la dose doit être déterminée par votre médecin.
o Pour la forme posologique orale (comprimés):
Adultes et adolescents de 16 ans et plus, d'abord, 25 milligrammes (mg) par jour, pris tous les matins. Votre médecin peut augmenter votre dose au besoin. Cependant, la dose n’est généralement pas plus de 400 mg par jour.
Les enfants de moins de 16 ans-utilisation et la dose doit être déterminée par votre médecin.
Si vous manquez une dose de ce médicament, prenez-la dès que possible. Cependant, s'il est presque temps pour votre prochaine dose, sautez la dose manquée et retournez à votre programme de dosage régulier. Ne pas doubler les doses.
Conservez le médicament dans un récipient fermé à la température ambiante, à l'abri de la chaleur, l'humidité et la lumière directe. Protéger contre le gel.
Garder hors de la portée des enfants.
Ne gardez pas les médicaments périmés ou ne sont plus nécessaires.
Demandez à votre professionnel de la santé comment vous devez disposer de tout médicament que vous n'utilisez pas.
La dose de ce médicament sera différente pour différents patients suivre les ordres ou les instructions sur l'étiquette Les informations suivantes ne comprend que les doses moyennes de ce médicament Si votre dose est différente de votre médecin, ne pas changer, sauf si votre médecin vous dit de le faire
La quantité de médicament que vous prenez dépend de la force de la médecine En outre, le nombre de doses que vous prenez chaque jour, le temps entre les doses et la durée du temps que vous prenez le médicament dépendent du problème médical pour lequel vous utilisez la médecine
• Pour la douleur chronique:
o Pour la forme posologique orale (comprimés à libération prolongée):
Adultes-Dans un premier temps, 100 milligrammes (mg) une fois par jour. Votre médecin peut augmenter votre dose au besoin. Cependant, la dose n’est généralement pas plus de 300 mg par jour.
Enfants-utilisation et la dose doit être déterminée par votre médecin.
o Pour la forme posologique orale (comprimés):
Adultes et adolescents de 16 ans et plus-Tout d'abord, 50 à 100 milligrammes (mg) toutes les quatre à six heures, au besoin. Votre médecin peut augmenter votre dose au besoin. Cependant, la dose n’est généralement pas plus de 400 mg par jour.
Les enfants de moins de 16 ans-utilisation et la dose doit être déterminée par votre médecin.
• Pour la douleur modérée à sévère:
o Pour une forme posologique orale (comprimés à désintégration):
Adultes et adolescents de 16 ans et plus-Tout d'abord, 50 à 100 milligrammes (mg) toutes les quatre à six heures, au besoin. Votre médecin peut augmenter votre dose au besoin. Cependant, la dose n’est généralement pas plus de 400 mg par jour.
Les enfants de moins de 16 ans-utilisation et la dose doit être déterminée par votre médecin.
o Pour la forme pomologique orale (comprimés):
Adultes et adolescents de 16 ans et plus, d'abord, 25 milligrammes (mg) par jour, pris tous les matins. Votre médecin peut augmenter votre dose au besoin. Cependant, la dose n’est généralement pas plus de 400 mg par jour.
Les enfants de moins de 16 ans-utilisation et la dose doit être déterminée par votre médecin.
Dosage oublié
Si vous manquez une dose de ce médicament, prenez-la dès que possible. Cependant, s'il est presque temps pour votre prochaine dose, sautez la dose manquée et retournez à votre programme de dosage régulier. Ne pas doubler les doses.
Stockage
Conservez le médicament dans un récipient fermé à la température ambiante, à l'abri de la chaleur, l'humidité et la lumière directe. Protéger contre le gel.
Garder hors de la portée des enfants.
Ne gardez pas les médicaments périmés ou ne sont plus nécessaires.
Demandez à votre professionnel de la santé comment vous devez disposer de tout médicament que vous n'utilisez pas.
5- Avertissements et précautions
a-Précautions
Il est très important que votre médecin de vérifier vos progrès à des visites régulières pour vous assurer que le médicament fonctionne correctement et pour vérifier les éventuels effets indésirables.
Ce médicament va ajouter aux effets de l' alcool et d' autres dépresseurs du SNC (médicament qui vous rend somnolent ou moins alerte).Quelques exemples de dépresseurs du SNC sont des antihistaminiques ou des médicaments pour le rhume des foins, d' autres allergies ou le rhume; sédatifs, les tranquillisants, ou la médecine du sommeil; la médecine ou de stupéfiants de la douleur de prescription; médecine pour des saisies ou des barbituriques; myorelaxants; ou des anesthésiques, y compris certains anesthésiques dentaires. Ne buvez pas de boissons alcoolisées, et vérifier avec votre médecin ou votre dentiste avant de prendre un de ces médicaments pendant que vous utilisez ce médicament.
Assurez-vous que votre médecin tous les autres médicaments que vous utilisez. Ce médicament peut augmenter votre risque de convulsions. (Convulsions) et peuvent causer une maladie grave appelée syndrome sérotoninergique.
Ce médicament peut augmenter des pensées suicidaires. Dites à votre médecin immédiatement si vous commencez à vous sentir plus déprimé ou avez des pensées de vous blesser. Signaler des pensées ou des comportements inhabituels qui vous troublent, surtout si elles sont nouvelles ou empirent rapidement. Assurez-vous que votre soignant sait si vous avez du mal à dormir, se fâcher facilement, ont une grande augmentation de l'énergie, ou de commencer à agir téméraire. Prévenez votre médecin si vous avez des sentiments soudains ou forts, tels que se sentir nerveux, en colère, agité, violent, ou effrayé. Prévenez votre médecin si vous ou quelqu'un dans votre famille a un trouble bipolaire (trouble maniaco-dépressive) ou a tenté de se suicider.
Ce médicament peut provoquer des réactions allergiques graves, y compris l'anaphylaxie. L'anaphylaxie peut être mortelle et nécessite une attention médicale immédiate. Appelez votre médecin immédiatement si vous avez une éruption cutanée; démangeaisons; enrouement; difficulté à respirer; difficulté à avaler; gonflement des mains, le visage ou la bouche; ou la douleur thoracique pendant que vous utilisez ce médicament.
Ce médicament peut causer certaines personnes à devenir somnolent, étourdi, étourdi, ou moins alerte que ce qu'ils sont normalement. Assurez - vous que vous savez comment vous réagissez à ce médicament avant de conduire, utiliser des machines, ou faire autre chose qui pourrait être dangereux si vous êtes étourdi ou pas d' alerte .
Assurez-vous que votre médecin sait si vous êtes enceinte, peut-être enceinte ou prévoyez devenir enceinte.
Vertiges, étourdissements ou des évanouissements peuvent se produire, surtout quand vous vous levez soudainement d'une position couchée ou assise. Se lever lentement peut aider à atténuer ce problème.
Nausées ou vomissements peuvent survenir, en particulier après les deux premières doses. Cet effet peut disparaître si vous vous allongez pendant un certain temps. Toutefois, si des nausées ou des vomissements continue, vérifiez auprès de votre médecin. Allongé pendant un certain temps peut aussi aider à soulager certains autres effets secondaires, tels que des vertiges ou des étourdissements qui peuvent se produire.
Avant d'avoir tout type de chirurgie (y compris la chirurgie dentaire) ou un traitement d'urgence, informez le médecin ou le dentiste en charge que vous prenez ce médicament. Prenant tramadol ensemble avec des médicaments qui sont utilisés pendant la chirurgie ou des traitements dentaires ou d'urgence peut causer des effets secondaires accrus.
Si vous pensez que vous ou quelqu'un d'autre peut-être pris un surdosage de tramadol, obtenir de l'aide d'urgence à la fois. Les signes d'une surdose comprennent des convulsions (crises d'épilepsie); respiration difficile ou en difficulté; respiration irrégulière, rapide ou lent, ou peu profonde; lèvres pâles ou bleus, des ongles ou de la peau; repérer les élèves des yeux, ou un essoufflement.
Ne pas cesser de prendre soudainement ce médicament sans d' abord vérifier avec votre médecin. Votre médecin peut vous permettre de réduire progressivement le montant que vous utilisez avant de l’arrêter complètement. Cela peut aider à prévenir une éventuelle aggravation de votre état et de réduire la possibilité de symptômes de sevrage tels que l’anxiété, la diarrhée, des maux de tête, des nausées, des frissons, des sueurs, des tremblements ou des troubles du sommeil.
b-pédiatrique
Des études appropriées n'a été réalisée sur la relation de l’âge aux effets de Rybix ™ ODT, Ryzolt ™, et les comprimés ULTRAM chez les enfants de moins de 16 ans. Sécurité et efficacité n'a pas été établie.
Des études appropriées n'a été réalisée sur la relation de l’âge aux effets de Ultram ER comprimés à libération prolongée dans la population pédiatrique. Sécurité et efficacité n'a pas été établie.
c- Grossesse
Les études animales ont montré un effet indésirable et il n'y a pas d'études adéquates chez les femmes enceintes ou pas d'études sur l'animal ont été menées et il n'y a pas d'études adéquates chez les femmes enceintes.
d-allaitement maternel
Il n'y a pas d'études adéquates chez les femmes pour déterminer le risque du nourrisson lors de l'utilisation de ce médicament pendant l'allaitement. Peser les avantages potentiels contre les risques potentiels avant de prendre ce médicament pendant l'allaitement.
e-Géritric
Des études appropriées réalisées à ce jour n’ont pas démontré des problèmes gériatriques spécifiques qui limiteraient l'utilité de tramadol chez les personnes âgées. Cependant, les patients âgés sont plus susceptibles d'avoir des effets secondaires indésirables (par exemple, la constipation, des vertiges, des étourdissements ou des évanouissements, maux d'estomac, faiblesse) et le foie, les reins, ou des problèmes cardiaques liés à l'âge, ce qui peut nécessiter la prudence et un ajustement dans le la dose pour les patients recevant du tramadol.
f-allergie
Dites à votre médecin si vous avez déjà eu une réaction inhabituelle ou allergique à ce médicament ou tout autre médicament. Dites aussi à votre professionnel de la santé si vous avez d'autres types d'allergies, tels que les aliments, les colorants, les conservateurs, ou des animaux. Pour les produits sans ordonnance, lire attentivement l'étiquette ou l'emballage des ingrédients. 6-Pharmacologie
Indication
Absorption:
Le tramadol racémique est rapidement et presque complètement absorbé après administration orale. La biodisponibilité absolue moyenne d'une dose orale de 100 mg est d’environ 75%. La concentration plasmatique maximale moyenne de tramadol racémique et M1 se produit à deux et trois heures, respectivement, après administration chez des adultes en bonne santé.
Métabolisme:
hépatique. Les principales voies métaboliques semblent être déméthylation N- et O- et glucuronidation ou sulfatation dans le foie. Un métabolite (O-desméthyltramadol, noté M1) est pharmacologiquement actif dans des modèles animaux. CYP3A4 et CYP2B6 facilite la biotransformation du tramadol à N-desméthyl-tramadol. CYP2D6 facilite la biotransformation du tramadol O-desméthyl-tramadol..
Pharmacodynamique
Le tramadol, un analgésique à action centrale, existe sous la forme d' un mélange racémique de trans isomères, avec des différences importantes dans la liaison, l' activité et le métabolisme associé aux deux énantiomères. Bien que son mode d'action ne soit pas complètement compris, à partir de tests sur les animaux, au moins deux mécanismes complémentaires semblent applicables: la liaison de mère et du métabolite M1 à u-récepteurs opioïdes et une faible inhibition du recaptage de la noradrénaline et de la sérotonine. L’activité opioïde est due à la fois la liaison de faible affinité du composé parent et l' affinité de liaison plus élevée du métabolite O-déméthylé M1 à u-récepteurs opioïdes. Dans les modèles animaux, M1 est jusqu'à 6 fois plus puissant que le tramadol dans la production d'une analgésie et 200 fois plus puissant en μ-opioïde de liaison. Opiate naloxone , un antagoniste que partiellement antagonise l' analgésie induite par le tramadol.
Mécanisme d'action
Tramadol et son O-desméthyl (M1) sont, faibles agonistes OP3-récepteurs sélectifs. les récepteurs opiacés sont couplés avec des récepteurs aux protéines G et fonctionnent comme deux régulateurs positifs et négatifs de la transmission synaptique par l'intermédiaire de protéines G qui activent les protéines effectrices. Que le système d'effecteur est l'adénylcyclase et de l'AMPc situé à la surface interne de la membrane plasmique, les opioïdes diminuent AMPc intracellulaire en inhibant l'adénylate cyclase. Par la suite, la libération des neurotransmetteurs nociceptifs comme la substance P, le GABA, la dopamine, l'acétylcholine et de la noradrenaline est inhibée. Les propriétés analgésiques de Tramadol peuvent être attribués à la noradrénaline et de la sérotonine blocus dans le SNC, qui inhibe la transmission de la douleur dans la moelle épinière. L'énantiomère (+) a une affinité supérieure pour le récepteur OP3 et inhibe préférentiellement la recapture de la sérotonine et améliore la libération de sérotonine. L'énantiomère (-) inhibe préférentiellement la noradrénaline en stimulant alpha (2) des récepteurs adrénergiques.
Toxicité
La dose létale médiane, ou LD50, d'une substance chimique est la quantité de substance ingérée qui tue 50% des membres dans un échantillon de test. Cette unité est communément exprimée en tant que rapport de la quantité de substance par kg de poids corporel du sujet d'essai.
LD 50 = 350mg / kg (par voie orale chez la souris)
7-Événements indésirables pour Tramadol
Un événement indésirable est un rapport de toute expérience indésirable associé à l'utilisation d'un médicament, y compris de graves effets secondaires des médicaments, des erreurs d'utilisation des produits, des problèmes de qualité des produits, et les échecs thérapeutiques. Les données représentent tous les événements associés à Tramadol, indépendamment du fait que ce médicament a été considéré comme la principale cause de l'événement.
Tramadol a été inclus dans 39,865 rapports d'effets indésirables (plus élevés que d' autres médicaments de cette classe thérapeutique) . Avec 71% (28.450) de ces cas étant sérieux, ce médicament a des effets potentiellement menaçants secondaires, en particulier lorsqu'il est combiné avec d’autres médicaments.
Total des rapports 39865
Sérieux pour cent 71%