Tobi - Solution
Médicaments génériques : tobramycine (tep-bra-MYE-sin)
Marques : Tobi, Tobrex , Tobi Podhaler , Bethkis , Nebcin , Tobrasol , AKTob , Kitabis Pak
Peut Traiter : staphylocoques Infections et infection des voies urinaires (UTI)
Générique Disponibilité : Ce médicament a été approuvé par la FDA pour la reproduction générique
1-La description
L’inhalation tobramycine est utilisée pour traiter les infections pulmonaires chez les patients atteints de fibrose kystique. Le médicament est insufflé dans les poumons par la bouche pour traiter les infections causées par les bactéries Pseudomonas aeruginosa. Tobramycin appartient à une classe de médicaments appelés antibiotiques aminoglycosides. Il agit en tuant les bactéries ou en empêchant leur croissance. Cependant, ce médicament ne fonctionne pas pour les rhumes, la grippe ou autres infections virales. Ce médicament est disponible uniquement avec la prescription de votre médecin.
2-Effets secondaires
Commun
Nez saignant
Difficulté à respirer
Décoloration des expectorations
Fièvre
Nez qui coule
Éternuements
Nez encombré
changements de voix
Mal au dos
Sentiment général de malaise ou de maladie
Enrouement
Moins fréquent
Noir, goudronneuses
Douleur de poitrine
Des frissons
Poursuivant bourdonnements ou autres bruits inexpliqués dans les oreilles
Perte auditive
Miction difficile ou douloureuse
Essoufflement
Gorge irritée
Plaies, Spots Ulcères, ou blanc sur les lèvres ou dans la bouche
Glandes enflées
Serrement dans la poitrine
Saignement ou ecchymose inhabituels
Fatigue ou faiblesse inhabituelle
Nez saignant
Modification ou perte du goût
La diarrhée
Éruption
Allergie / Overdose
Lèvres, des ongles ou la peau bleues
Étourdissements ou vertiges
Somnolence
Sensation de mouvement constant de soi ou Environnement
Irrégulier, rapide ou lent, ou peu profonde respiration
Sensation de filage
3-Interactions médicamenteuses et alimentaires
Interactions médicamenteuses
Ce médicament interagit avec un certain nombre d'autres composés médicinaux. Consultez votre médecin si vous êtes concerné par l’un des médicaments sur la liste. Votre médecin déterminera la façon de procéder en fonction du degré d'interaction. Alerter votre médecin si vous croyez que vous prenez des médicaments énumérés sous principales interactions que cela entraîne potentiellement la vie des effets menaçants secondaires.
Les principales interactions
amifampridine
Interactions modérées
Cisplatin
cyclosporine
Interactions mineures
alcuronium
Atracurium
Vaccin contre le choléra, en direct
cidofovir
cisatracurium
sodium Colistimethate
décaméthonium
doxacurium
Acid Ethacrynic
Fazadinium
foscarnet
furosemide
gallamine
Hexafluorenium
Lysine
Mannitol
metocurine
mivacurium
pancuronium
pipecuronium
rapacuronium
rocuronium
succinylcholine
tubocurarine
vancomycine
Vecuronium
4-utilisation correcte
Utilisez ce médicament seulement comme dirigé par votre médecin. Ne pas utiliser plus d'elle, ne l’utilisez pas plus souvent, et ne pas l'utiliser pour un temps plus long que votre médecin.
Continuez à utiliser ce médicament pour le temps de traitement complet, même si vous ou votre enfant vous sentez mieux après les premières doses. Votre infection peut ne pas éclaircir si vous arrêtez d' utiliser le médicament trop tôt.
Tobramycine vient habituellement avec les instructions du patient. Lisez-les attentivement avant d'utiliser ce médicament. Demandez à votre médecin si vous avez des questions.
Si vous utilisez la solution d'inhalation :
• solution pour inhalation tobramycine est emballé dans de petits contenants en plastique appelés ampoules. Chaque ampoule contient une dose complète de tobramycine. Ne pas utiliser une ampoule qui a déjà été ouvert. En outre, ne pas utiliser une ampoule de ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage.
• La tobramycine est spécialement conçu pour être utilisé avec un nébuliseur PARI LC PLUS. Tobi est utilisé conjointement avec un compresseur DeVilbiss Pulmo-Aide, tandis que Bethkis est utilisé conjointement avec un compresseur d'air PARI vios. Un compresseur d'air est utilisé avec un nébuliseur pour mettre le médicament dans une pulvérisation fine. Vous respirerez la pulvérisation par la bouche et à vos poumons.
• Utilisez le porte-parole du nébuliseur à respirer Bethkis.
• Vous aurez besoin d'utiliser le nébuliseur pendant environ 10 à 15 minutes, ou jusqu'à ce que le médicament dans le nébuliseur est parti. Vous pouvez entendre un bruit de pulvérisation lorsque la coupe est vide.
• Nettoyer toutes les parties du nébuliseur après chaque utilisation.
• Vous pouvez vous rincer la bouche ou sucer des bonbons durs si la solution Tobi inhalation laisse un mauvais goût dans la bouche.
Si vous utilisez la capsule d'inhalation :
• Ne pas avaler les capsules d'inhalation.
• Ce médicament est spécialement conçu pour être utilisé avec le dispositif Podhaler .
• Conserver les capsules dans la plaquette jusqu'à ce que vous êtes prêt à les utiliser.
• Toujours utiliser un nouveau périphérique Podhaler , tous les 7 jours.
• Pour inhaler ce médicament, expirez complètement, en essayant d'obtenir autant d'air hors des poumons possible. Placez l'embout buccal dans la bouche avec l'appareil en position verticale.
• Respirez lentement et profondément.
• Retenez votre souffle pendant environ 5 secondes, puis expirez lentement.
• Vérifiez si la capsule est vide après avoir inhalé. Si un peu de poudre reste dans la capsule, répéter l'inhalation jusqu'à ce que la capsule soit vide.
• Essuyez l'embout avec un chiffon propre et sec. Assurez-vous que le Podhaler reste sec en tout temps pour travailler dans le bon sens.
Si vous prenez d'autres médicaments pour la fibrose kystique, continuer à les prendre comme vous le faisiez avant de commencer à utiliser tobramycine, sauf indication contraire de votre médecin. Cependant, ne mettez pas un autre médicament inhalé dans le nébuliseur en même temps que vous utilisez tobramycine. D’autres médicaments inhalés peuvent être utilisés dans un nébuliseur propre avant ou après votre traitement avec la tobramycine. Il est recommandé que Tobi Podhaler soit pris en dernier.
La dose de ce médicament sera différente pour différents patients. Suivez les ordres ou les instructions sur l'étiquette de votre médecin. Les informations suivantes ne comprennent que les doses moyennes de ce médicament. Si votre dose est différente, ne pas changer, sauf si votre médecin vous dit de le faire.
La quantité de médicament que vous prenez dépend de la force de la médecine. En outre, le nombre de doses que vous prenez chaque jour, le temps entre les doses et la durée du temps que vous prenez le médicament dépendent du problème médical pour lequel vous utilisez le médicament.
• Pour les infections pulmonaires à Pseudomonas:
o Forme posologique pour inhalation (solution):
Adultes, adolescents et enfants de 6 ans et plus-One ampoule ou récipient avec 300 milligrammes (mg) de tobramycine deux fois par jour pendant 28 jours dans le nébuliseur. Ensuite, cesser d'utiliser ce médicament et attendre 28 jours, et répéter le cycle (28 jours sur 28 jours hors cycle). Vous devriez espacer les doses au moins 6 heures d'intervalle.
Les enfants de moins de 6 ans d'âge Utilisation et la dose doit être déterminée par votre médecin.
o Pour la forme posologique d'inhalation (capsule):
Adultes, adolescents et enfants de 6 ans et quatre anciennes capsules avec 28 milligrammes (mg) de tobramycine deux fois par jour pendant 28 jours dans le dispositif Podhaler . Ensuite, cesser d'utiliser ce médicament et attendre 28 jours, et répéter le cycle (28 jours sur 28 jours hors cycle). Vous devriez espacer les doses au moins 6 heures d'intervalle.
Les enfants de moins de 6 ans d'âge Utilisation et la dose doit être déterminée par votre médecin.
Si vous manquez une dose de ce médicament, prenez-la dès que possible. Cependant, s'il est presque temps pour votre prochaine dose, sautez la dose manquée et retournez à votre programme de dosage régulier. Ne pas doubler les doses.
Garder hors de la portée des enfants.
Ne gardez pas les médicaments périmés ou ne sont plus nécessaires.
Demandez à votre professionnel de la santé comment vous devez disposer de tout médicament que vous n'utilisez pas.
Conserver au réfrigérateur. Ne pas congeler.
Si vous ne pouvez pas garder la tobramycine solution pour inhalation dans le réfrigérateur, stocker le médicament dans le sachet en aluminium à la température ambiante loin de la chaleur ou de la lumière directe. Ne pas utiliser le médicament sans réfrigération après 28 jours.
Stocker les capsules Tobi Podhaler à température ambiante, à l' abri de la chaleur et la lumière directe. Gardez les capsules et Podhaler dans un endroit sec.
Dosage
La dose de ce médicament sera différente pour différents patients suivre les ordres ou les instructions sur l'étiquette Les informations suivantes ne comprend que les doses moyennes de ce médicament Si votre dose est différente de votre médecin, ne pas changer, sauf si votre médecin vous dit de le faire
La quantité de médicament que vous prenez dépend de la force de la médecine En outre, le nombre de doses que vous prenez chaque jour, le temps entre les doses et la durée du temps que vous prenez le médicament dépendent du problème médical pour lequel vous utilisez la médecine
• Pour les infections pulmonaires à Pseudomonas:
o Forme posologique pour inhalation (solution):
Adultes, adolescents et enfants de 6 ans et plus-One ampoule ou récipient avec 300 milligrammes (mg) de tobramycine deux fois par jour pendant 28 jours dans le nébuliseur. Ensuite, cesser d'utiliser ce médicament et attendre 28 jours, et répéter le cycle (28 jours sur 28 jours hors cycle). Vous devriez espacer les doses au moins 6 heures d'intervalle.
Les enfants de moins de 6 ans d'âge Utilisation et la dose doit être déterminée par votre médecin.
o Pour la forme posologique d'inhalation (capsule):
Adultes, adolescents et enfants de 6 ans et quatre anciennes capsules avec 28 milligrammes (mg) de tobramycine deux fois par jour pendant 28 jours dans le dispositif Podhaler . Ensuite, cesser d'utiliser ce médicament et attendre 28 jours, et répéter le cycle (28 jours sur 28 jours hors cycle). Vous devriez espacer les doses au moins 6 heures d'intervalle.
Les enfants de moins de 6 ans d'âge Utilisation et la dose doit être déterminée par votre médecin.
Dose oubliée
Si vous manquez une dose de ce médicament, prenez-la dès que possible. Cependant, s'il est presque temps pour votre prochaine dose, sautez la dose manquée et retournez à votre programme de dosage régulier. Ne pas doubler les doses.
Stockage
Garder hors de la portée des enfants.
Ne gardez pas les médicaments périmés ou ne sont plus nécessaires.
Demandez à votre professionnel de la santé comment vous devez disposer de tout médicament que vous n'utilisez pas.
Conserver au réfrigérateur. Ne pas congeler.
Si vous ne pouvez pas garder la tobramycine solution pour inhalation dans le réfrigérateur, stocker le médicament dans le sachet en aluminium à la température ambiante loin de la chaleur ou de la lumière directe. Ne pas utiliser le médicament sans réfrigération après 28 jours.
Stocker les capsules Tobi Podhaler à température ambiante, à l' abri de la chaleur et la lumière directe. Gardez les capsules et Podhaler dans un endroit sec.
5-Avertissements et précautions
Précautions
Il est très important que votre médecin de vérifier l'état d’avancement de vous ou votre enfant lors des visites régulières pour vous assurer que ce médicament fonctionne correctement. Des analyses de sang et d’urine peuvent être nécessaires pour vérifier les effets indésirables.
L'utilisation de ce médicament pendant que vous êtes enceinte peut nuire à votre bébé à naître. Utilisez une forme efficace de contrôle des naissances pour éviter de tomber enceinte. Si vous pensez que vous avez devenir enceinte pendant l'utilisation du médicament, informez votre médecin immédiatement.
Ce médicament peut causer une perte auditive. Appelez votre médecin immédiatement si vous remarquez des changements dans votre audition ou si vous avez bourdonnements dans les oreilles, maux de tête, des nausées, des vomissements ou vertiges.
Votre médecin peut vouloir tester votre audition pendant que vous êtes traité par tobramycine. Dites à votre médecin si vous avez déjà des problèmes d'audition avant de recevoir ce médicament.
L'utilisation de ce médicament peut causer des dommages à vos reins. Vérifiez auprès de votre médecin si vous ou votre enfant avez un des symptômes suivants: le sang dans l'urine, le changement de la fréquence des mictions, des difficultés à respirer, augmentation de la soif, gonflement des pieds ou des jambes, ou la faiblesse.
Lorsque vous respirez dans ce médicament, vous pouvez avoir la toux ou avoir de la difficulté à respirer. Appelez votre médecin immédiatement si vous avez une toux, difficulté à respirer ou oppression dans la poitrine après avoir utilisé ce médicament.
Si l'un de vos médicaments ne semble pas fonctionner aussi bien que d'habitude, appelez immédiatement votre médecin. Ne changez pas vos doses ou cesser d'utiliser vos médicaments sans consulter votre médecin.
Ne prenez pas d'autres médicaments à moins qu'ils aient été discutés avec votre médecin. Cela inclut ou sans ordonnance (sans prescription [OTC]) des médicaments à base de plantes et de suppléments ou de vitamines.
Pédiatrique
Des études appropriées n'a été réalisée sur la relation de l'âge aux effets de l'inhalation de tobramycine chez les enfants de moins de 6 ans. La sécurité et efficacité n'ont pas été établies.
Grossesse
Les études chez les femmes enceintes ont démontré un risque pour le fœtus. Cependant, les avantages de la thérapie dans une situation menaçante de la vie ou une maladie grave, peuvent l'emporter sur le risque potentiel
Allaitement maternel
Il n'y a pas d'études adéquates chez les femmes pour déterminer le risque du nourrisson lors de l'utilisation de ce médicament pendant l'allaitement. Peser les avantages potentiels contre les risques potentiels avant de prendre ce médicament pendant l'allaitement.
Geriatric
Des études appropriées sur la relation de l’âge aux effets de Bethkis n’ont été effectuée dans la population gériatrique.
Aucune information disponible sur la relation de l’âge aux effets de Tobi chez les patients gériatriques.
Bien que des études appropriées sur la relation de l’âge aux effets de Tobi Podhaler n’aient pas été réalisées dans la population gériatrique, pas de problèmes gériatriques spécifiques ont été documentés à ce jour. Cependant, les patients âgés sont plus susceptibles d'avoir des problèmes rénaux liés à l’âge, ce qui peut nécessiter la prudence et un ajustement de la dose pour les patients recevant ce médicament.
Allergies
Dites à votre médecin si vous avez déjà eu une réaction inhabituelle ou allergique à ce médicament ou tout autre médicament. Dites aussi à votre professionnel de la santé si vous avez d'autres types d'allergies, tels que les aliments, les colorants, les conservateurs, ou des animaux. Pour les produits sans ordonnance, lire attentivement l'étiquette ou l'emballage des ingrédients.
6-Pharmacologie
Indication
Description:
Un aminoglycoside, des antibiotiques à large spectre produit par Streptomyces tenebrarius. Il est efficace contre les bactéries Gram-négatives, en particulier les espèces de Pseudomonas. Il est un composant de 10% de l'antibiotique complexe nebramycine, produit par la même espèce.
Classe thérapeutique:
antibiotiques
Indication:
Pour le traitement des infections pulmonaires à Pseudomonas aeruginosa. Étant également étudiée pour une utilisation dans le traitement des infections des sinus.
Métabolisme
Absorption:
La biodisponibilité de la tobramycine peut varier en raison des différences individuelles dans les performances du nébuliseur et des voies respiratoires pathologie.
Pharmacodynamique
La tobramycine, un antibiotique aminoglycoside obtenu à partir de cultures de Streptomyces tenebrarius , est utilisé en association avec d'autres antibiotiques pour traiter les infections des voies urinaires, les infections gynécologiques, la péritonite, l' endocardite, la pneumonie, labactériémie et la septicémie, les infections respiratoires , y compris celles qui sont associées à une fibrose kystique, l' ostéomyélite, et pied diabétique et d' autres infections des tissus mous. Elle agit principalement en perturbant la synthèse des protéines, conduisant à unealtération de la perméabilité de la membrane cellulaire, la rupture progressive de l'enveloppe cellulaire et la mort cellulaire finale. Tobramycine a une activité in vitro contre une large gamme d'organismes gram-négatives, y compris Pseudomonas aeruginosa .
Mécanisme d'action
Tobramycine lie de manière irréversible à l'un des deux sites de liaison d'aminoglycosides sur la sous-unité ribosomale 30 S, inhibant la synthèse des protéines bactériennes. Tobramycine peut aussi déstabiliser memebrane bactérienne en se liant à 16 S 16 S r-ARN. Un mécanisme de transport actif pour l'absorption aminoglycoside est nécessaire dans les bactéries afin d'atteindre une concentration intracellulaire significative de tobramycine.
Toxicité
La dose létale médiane, ou LD50, d'une substance chimique est la quantité de substance ingérée qui tue 50% des membres dans un échantillon de test. Cette unité est communément exprimée en tant que rapport de la quantité de substance par kg de poids corporel du sujet d'essai.
LD 50 = 441mg / kg (sc chez la souris)
7-Événements indésirables pour tobramycine
Un événement indésirable est un rapport de toute expérience indésirable associé à l'utilisation d'un médicament, y compris de graves effets secondaires des médicaments, des erreurs d'utilisation des produits, des problèmes de qualité des produits, et les échecs thérapeutiques. Les données représentent tous les événements associés à la forme générique de Tobi (tobramycine), indépendamment du fait que ce médicament a été considéré comme la principale cause de l'événement.
Total des rapports 6963
Sérieux pour cent 82%
Tobramycine a été inclus dans 6.963 rapports d'effets indésirables ( ce qui est extrêmement élevé par rapport aux médicaments utilisés pour traiter des conditions similaires) . Avec 82% (5731) de ces cas étant sérieux, ce médicament a des effets potentiellement menaçants secondaires, en particulier lorsqu'il est combiné avec d'autres médicaments.