Les experts ont dit les résultats, qui apparaissent dans le 27 août Journal de l'American Medical Association , ne sont pas surprenants - mais ils sont troublants.
«C'est une préoccupation majeure que les essais cliniques s'inscrivent une population plus select du patient qui n'est pas entièrement représentatif de la monde réel patients rencontrés dans la pratique clinique», a déclaré le Dr Gregg Fonarow, un porte-parole de l'American Heart Association qui n'a pas participé dans l'étude.
«Les médecins sont laissés de ne pas savoir si la thérapie sera tout aussi efficace et sûr pour les patients plus âgés avec des conditions plus [co-existantes]», a déclaré Fonarow, qui est aussi un professeur de cardiologie à l'Université de Californie, Los Angeles.
Le Dr Jacob Udell, le chercheur principal de l'étude, a accepté.
Participants à l'essai clinique "ne sont pas représentatifs de patients atteints de maladies du cœur dans son ensemble", a déclaré Udell, cardiologue à l'Hôpital Women 's College à Toronto, Canada. "Je pense que nous devons faire mieux."
Udell en garde, cependant, que les gens souffrant de maladies cardiaques ne devraient pas avoir peur que leurs médicaments actuels ne sont pas prouvés. "Nous ne voulons pas dire que les gens devraient s'inquiéter des médicaments qu'ils prennent, ou cesser de les utiliser", a-t-il souligné.
La constatation que les participants aux essais cliniques sont souvent relativement jeunes et en bonne santé n'est pas réellement nouveau, Udell dit. Mais son équipe a pu étudier les données d'un grand nombre de patients cardiaques dans les hôpitaux des États-Unis de mettre la question en perspective.
Les chercheurs ont utilisé un registre géré par l'American College of Cardiology, qui a recueilli des informations sur plus de 140 000 patients traités pour des problèmes cardiaques à 466 hôpitaux américains entre 2008 et 2011.
Dans l'ensemble, 68 pour cent de ces patients étaient potentiellement admissibles à un essai clinique testant de nouveaux traitements de la maladie cardiaque, l'équipe d’Udell trouvé. Mais à moins de 5 pour cent des patients admissibles a fini dans un procès.
Et lorsque les patients ont fait inscrire, ils avaient tendance à être plus jeunes que les non-participants, et moins susceptibles d'avoir eu une crise cardiaque , accident vasculaire cérébral , ou une chirurgie cardiaque dans le passé.
Il y a quelques explications possibles, Udell dit. D'une part, les patients en meilleure santé sont généralement plus ouverts à l'inscription dans une étude. C'est en partie parce que la saisie d'un procès signifie que vous pourriez être affecté à prendre un placebo, et pas le vrai médicament.
"Si vous vous sentez bien," Udell a dit: «vous pouvez être plus susceptibles de considérer le bénéfice à d'autres de participer à une étude, même si vous ne pouvez pas bénéficier personnellement."
D'autre part, les patients de l'étude qui reçoivent le traitement réel doivent accepter les risques potentiels - qui, encore une fois, sont susceptibles de dissuader les patients âgés en bonne santé.
Mais ce n'est pas seulement une question de choix des patients, Udell dit. Les chercheurs ont tendance à choisir des personnes relativement meilleure santé, car ils sont mieux à même de tenir des rendez-vous, subir des tests et le bâton avec les schémas thérapeutiques.
Fonarow convenu, et a ajouté que les médecins parfois juste "il est plus facile" d'aborder les patients plus jeunes de participer à un essai, et pour obtenir le consentement éclairé de leur part.
Ironiquement, Udell dit, "il est souvent plus âgés, les patients les plus malades qui peuvent bénéficier le plus d'un traitement."
Selon Udell, les chercheurs devraient profiter de registres existants des patients, comme celui utilisé dans cette étude, pour stimuler l'inscription des essais cliniques. Il a déclaré que les conclusions de son équipe montrent qu'il y a un "énorme cadre" des patients là-bas qui sont potentiellement éligibles pour les essais, mais ne participent pas.
Comme pour les personnes souffrant de maladies cardiaques, Udell les a encouragés à «garder l'esprit ouvert" si leur médecin apporte la possibilité de participer à un essai clinique.
Fonarow convenu qu'il ya un "besoin urgent" pour les essais cliniques qui reflètent davantage de patients dans le monde réel. En outre, a-t-il dit, d'autres études doivent suivre l'efficacité et les risques, de médicaments pour le cœur après qu'ils sont sur le marché.